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超声医学质量控制

超声诊断胰腺占位性病变漏误诊原因及对策分析

  • 高琼 1 ,
  • 孙终霞 1 ,
  • 张戈 1 ,
  • 王敏 1 ,
  • 徐子杭 1 ,
  • 张佳藤 1 ,
  • 蒋天安 , 2,
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  • 1.310000 浙江杭州,浙江大学医学院附属第一医院超声医学科
  • 2.310000 浙江杭州,浙江大学医学院附属第一医院超声医学科;310000 浙江杭州,浙江大学癌症研究院
通信作者:蒋天安,Email:

Copy editor: 吴春凤

收稿日期: 2023-07-02

  网络出版日期: 2024-08-05

基金资助

国家重大科研仪器研制项目(82027803)

国家自然科学基金面上项目(81971623)

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Causes and countermeasures of missed diagnosis and misdiagnosis of pancreatic space-occupying lesions by ultrasound

  • Qiong Gao 1 ,
  • Zhongxia Sun 1 ,
  • Ge Zhang 1 ,
  • Min Wang 1 ,
  • Zihang Xu 1 ,
  • Jiateng Zhang 1 ,
  • Tian'an Jiang , 2,
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  • 1.Department of Ultrasound Medicine, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou 310000, China
  • 2.Department of Ultrasound Medicine, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou 310000, China;Zhejiang University Cancer Center, Hangzhou 310000, China
Corresponding author: Jiang Tian'an, Email:

Received date: 2023-07-02

  Online published: 2024-08-05

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摘要

目的

分析胰腺占位性病变超声漏误诊原因及对策。

方法

回顾性分析2021年1月至12月浙江大学医学院附属第一医院进行手术或穿刺胰腺占位性病变患者术前常规超声报告,以病理结果作为金标准,将病灶分为合格组(包括超声诊断与病理结果完全符合以及超声仅提示“占位”或“建议进一步检查”的病例)、漏诊组(超声未发现胰腺占位,其他影像学检查诊断并进行穿刺或手术的病例)和误诊组(超声诊断胰腺占位,但不符合病理诊断的病例)。收集3组患者一般临床资料和影像学资料,采用t检验或χ2检验比较合格组与漏诊组、误诊组年龄、性别、病灶最大径、病灶部位、超声操作医师年资和病理良恶性的差异。通过对超声科医师进行理论及操作培训同时建立会诊制度提高超声诊断符合率,统计2021年1月至12月超声诊断符合率,并采用χ2检验比较上述措施实施前后(2021年上半年和下半年)超声诊断符合率的差异。

结果

纳入489例胰腺占位性病变(良性/恶性:99/390,男/女:259/230)。合格组428例,漏诊组26例,误诊组35例。漏诊组患者年龄大于合格组[(65.62±7.52)岁 vs(60.49±12.70)岁],病灶最大径小于合格组[(2.69±1.03)cm vs(3.49±1.74)cm],诊断医师高年资医师占比低于合格组(15/26 vs 342/428),差异具有统计学意义(t=-2.033,P=0.043;t=2.316,P=0.021;χ2=7.199,P=0.007);漏诊组与合格组患者性别、病灶部位及病理良恶性比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。漏诊组中18例病灶位于胰头部(其中11例位于钩突部),8例位于体尾部(其中6例位于尾部);5例病灶由于腹腔气体干扰显示不清晰。误诊组与合格组间患者年龄、性别、病灶部位、最大径、病理良恶性及诊断医师年资差异均无统计学意义(P均>0.05)。2021年1月至12月超声诊断胰腺占位性病变符合率分别为86.54%、86.96%、94.59%、88.89%、85.71%、68.42%、83.93%、92.86%、86.84%、94.12%、92.86%、93.02%。2021年下半年超声诊断符合率高于上半年(89.87% vs 85.50%),差异无统计学意义(P>0.05)。

结论

常规超声诊断胰腺占位性病变有局限性,患者年龄、病灶大小、病灶部位、医师年资都可能造成漏误诊,可以通过加强对医师的培训及完善会诊制度并结合其他检查来提高超声诊断符合率。

关键词: 超声; 胰腺; 质量控制

本文引用格式

高琼 , 孙终霞 , 张戈 , 王敏 , 徐子杭 , 张佳藤 , 蒋天安 . 超声诊断胰腺占位性病变漏误诊原因及对策分析[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2024 , 21(05) : 517 -521 . DOI: 10.3877/cma.j.issn.1672-6448.2024.05.011

Abstract

Objective

To analyze the causes and countermeasures of missed diagnosis and misdiagnosis of pancreatic space-occupying lesions by ultrasound.

Methods

A retrospective analysis was performed on the preoperative conventional ultrasound reports of patients with pancreatic space-occupying lesions who underwent surgery or puncture biopsy at the First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine from January 2021 to December 2021. Using the pathological results as the gold standard, the patients were divided into three groups: qualified group (including cases whose ultrasound diagnosis was completely consistent with the pathological results, and those whose ultrasound only suggested "space-occupying lesions" or "further examination"), missed diagnosis group (no pancreatic space-occupying lesions were found by ultrasound, and they were diagnosed by other imaging examinations and underwent puncture biopsy or surgery), and misdiagnosis group (pancreatic space-occupying lesions diagnosed by ultrasound, but it was not in accordance with the pathological diagnosis). The general clinical data and imaging data of the three groups were collected. The t test or chi-square test was used to compare the differences in age, gender, maximum diameter of the lesion, lesion location, seniority of ultrasound doctors, and pathological nature (benign or malignant) between the three groups. The accuary of ultrasound diagnosis was improved by theory and operation training for ultrasound doctors and the establishment of a consultation system. The coincidence rate of ultrasound diagnosis to the pathological results from January to December 2021 was analyzed. The chi-square test was used to compare the difference in the coincidence rate of ultrasound diagnosis to the pathological diagnosis between before and after the implementation (the first half vs second half of 2021) of the measures.

Results

A total of 489 patients with pancreatic space-occupying lesions (benign/malignant: 99/390, male/female: 259/230) were enrolled. There were 428 cases in the qualified group, 26 in the missed diagnosis group, and 35 in the misdiagnosis group. Compared to the qualified group, the age of patients in the missed diagnosis group was significantly older [(65.62±7.52) years vs (60.49±12.70) years, t=-2.033, P=0.043], the maximum diameter of the lesions was significantly smaller [(2.69±1.03) cm vs (3.49±1.74) cm, t=2.316, P=0.021], and the proportion of senior doctors was significantly lower (15/26 vs 342/428, χ2=7.199, P=0.007). There was no significant difference in gender, lesion location or pathological nature (benign or malignant) between the missed diagnosis group and the qualified group (P>0.05 for all). In the missed diagnosis group, 18 lesions were located in the head of the pancreas (11 in the uncinate process), and 8 were located in the body and tail of the pancreas (6 in the tail). In 5 cases, the lesions were not clearly displayed due to the interference of abdominal gas. There was no significant difference in age, gender, lesion location, maximum diameter, pathological nature (benign or malignant), or seniority of doctors between the misdiagnosis group and the qualified group (P>0.05 for all). From January to December 2021, the coincidence rates of ultrasound diagnosis of pancreatic space-occupying lesions to the pathological diagnosis were 86.54%, 86.96%, 94.59%, 88.89%, 85.71%, 68.42%, 83.93%, 92.86%, 86.84%, 94.12%, 92.86%, and 93.02%, respectively. The coincidence rate in the second half of 2021 was higher than that in the first half (89.87% vs 85.50%), but the difference was not statistically significant (P>0.05).

Conclusion

Conventional ultrasound has limitations in the diagnosis of pancreatic space-occupying lesions. Age of patients, lesion size and location, and seniority of doctors may lead to missed diagnosis and misdiagnosis. It is necessary to strengthen the training of doctors, establish the consultation system, and apply other combined examinations to improve the diagnostic coincidence rate.

在全球范围内,胰腺癌是男性第12位常见癌症,女性第11位常见癌症1。近年来,胰腺癌的发病率呈上升趋势,死亡率和发病率相近2-3,在国内恶性肿瘤死亡率中位于第6位4。多数胰腺癌起病隐匿,早期症状和体征不典型,临床发现时已经是晚期,失去了手术根治的机会,所以早期诊断是胰腺癌诊疗的关键。超声具有简便、无创、无辐射等优势,常作为胰腺占位的初始检查方式5。《超声医学专业质量管理控制指标专家共识(2018年版)》6提出超声诊断符合率作为超声医学专业质量控制指标之一,基本上能反映一定时期内超声科室诊断和治疗水平的高低。浙江大学医学院附属第一医院超声医学科近年来不断进行超声报告质量管理控制,一直致力于提高超声医学专业质量和服务水平。本研究通过对2021年本院胰腺超声报告进行回顾,分析超声诊断胰腺占位性病变漏误诊原因并进行对策分析,从而提高超声诊断胰腺占位性病变的诊断符合率。

资料与方法

一、对象

纳入2021年1月至12月于浙江大学医学院附属第一医院进行穿刺或手术治疗并经病理证实为胰腺占位性病变的患者。纳入标准:(1)进行胰腺组织穿刺或手术患者,并有明确病理结果;(2)具备穿刺前或手术前常规超声检查资料。排除病理诊断为胰腺弥漫性病变,且超声检查及其他影像学检查均未发现明确胰腺占位者。本研究通过浙江大学医学院附属第一医院伦理审查委员会批准,因本研究为回顾性研究,免除受试者知情同意。

二、仪器与方法

1. 仪器:应用Philips EPIQ 5,Philips EPIQ 7,GE-Vivid-E20,GE-Vivid-E95,Esaote MyLab Class C,Mindray-DC-8等彩色多普勒超声诊断仪,探头型号为C5-1,C1-6-D,CA541,C5-2E等,探头频率为1~5 MHz。
2. 方法:收集患者临床资料及影像学资料,包括:(1)一般资料:患者年龄、性别;(2)病灶最大径;(3)病灶部位:胰头(胰头部、钩突部、颈部)、体尾部(体部、尾部);(4)超声操作医师年资:低年资(超声诊断经验≤5年)、高年资(超声诊断经验>5年)。根据术前超声诊断与病理对照结果分为3组:(1)合格组,包括超声诊断与病理结果完全符合以及超声仅提示“占位”或“建议进一步检查”的病例7;(2)漏诊组,超声未发现胰腺占位,其他影像学检查诊断并进行穿刺或手术的病例;(3)误诊组,超声诊断胰腺占位,但不符合病理诊断的病例。
3. 提高超声诊断符合率措施:为提高超声诊断符合率,浙江大学医学院附属第一医院超声医学科进行了一系列理论及操作培训。(1)建立双轨式教学模式的临床小讲课,根据教学计划,在高年资医师指导下由低年资医师担任演讲者进行线上讲课,同时组织由高年资医师进行线下以问题为导向的授课;(2)建立特色阶梯式夜门诊教学,带教老师从示教模式、带教模式、协助模式、指导模式进阶式培养低年资医师操作及诊断水平8;(3)建立会诊制度,对于临床工作中遇到诊断有困难的病例,低年资医师可以向高年资医师申请会诊。统计2021年上半年(1月—6月)和下半年(7月—12月)超声诊断诊断胰腺占位性病变诊断符合率。超声诊断符合率=报告期内超声诊断与病理或临床诊断符合例数/超声报告有对应病理或临床诊断的总例数×100%。

三、统计学分析

采用SPSS 27.0统计软件进行分析。患者年龄、病灶最大径为符合正态分布的计量资料,采用表示,采用t检验比较漏诊组、误诊组与合格组的差异;患者性别、病灶部位、病理、不同年资超声操作医师数为计数资料,采用例数(%)表示,采用χ2检验比较组间差异。采用χ2检验比较2021年上半年和下半年超声诊断符合率的差异。以P<0.05为差异具有统计学意义。

结果

一、纳入患者一般临床资料

研究最终纳入489例胰腺占位性病变患者,其中男性259例,女性230例,年龄为(60.6±12.7)岁(范围15~87岁),良性占位99例,恶性占位390例。合格组428例,漏诊组26例,误诊组35例。

二、3组患者资料比较

1.合格组与漏诊组比较:漏诊组包括18例腺癌,3例神经内分泌肿瘤,2例导管内乳头状黏液性肿瘤(intraductal papillary mucinous neoplasm,IPMN),1例浆液性囊腺瘤,1例黏液性囊腺瘤,1例单纯囊肿。18例病灶位于胰头部(其中11例位于钩突部),8例位于体尾部(其中6例位于尾部)。5例病灶由于腹腔气体干扰显示不清晰(其中1例位于胰头部,4例位于尾部)。6例病灶超声仅提示肝内外胆管扩张或主胰管扩张,未发现明确病灶。
漏诊组患者年龄大于合格组,病灶最大径小于合格组,诊断医师高年资医师占比低于合格组,差异均具有统计学意义(P均<0.05,表1);2组患者性别、病灶部位及病理良恶性比较,差异均无统计学意义(P均>0.05,表1)。
表1 超声诊断胰腺占位性病变漏误诊组比较
资料 合格组(n=428) 漏诊组(n=26) 误诊组(n=35) 统计值a Pa 统计值b Pb
年龄(岁, 60.5±12.7 65.6±7.5 57.8±14.6 t=-2.033 0.043 t=1.205 0.229
性别[例(%)] χ2=0.138 0.711 χ2=0.837 0.360
230(53.74) 13(50.00) 16(45.71)
198(46.26) 13(50.00) 19(54.29)
病灶部位[例(%)] χ2=3.287 0.070 χ2=1.547 0.214
胰头 218(50.93) 18(69.23) 14(40.00)
体尾部 210(49.07) 8(30.78) 21(60.00)
病灶最大径(cm, 3.49±1.74 2.69±1.03 3.76±2.59 t=2.316 0.021 t=-0.84 0.401
良恶性[例(%)] χ2=0.000 0.984 χ2=2.897 0.089
恶性 345(80.61) 21(80.77) 24(68.57)
良性 83(19.39) 5(19.23) 11(31.43)
诊断医师[例(%)] χ2=7.199 0.007 χ2=0.177 0.674
高年资 342(79.91) 15(57.69) 29(82.86)
低年资 86(20.09) 11(42.31) 6(17.14)

注:a为合格组与漏诊组比较的统计值,b为合格组与误诊组比较的统计值

2.合格组与误诊组比较:误诊组包括12例腺癌(对应超声诊断为3例IPMN,2例实性假乳头状瘤,2例假性囊肿,1例黏液性囊腺瘤,1例炎性病变,1例提示为良性病灶,1例提示为十二指肠乳头部占位,1例提示为左肝边缘占位),6例胰腺实性假乳头状肿瘤(对应超声诊断为4例腺癌,1例间质瘤,1例神经内分泌肿瘤),3例IPMN(对应超声诊断为2例囊腺瘤,1例腺癌),3例IPMN伴浸润性癌(超声诊断为IPMN),2例浆液性囊腺瘤(对应超声诊断为1例腺癌,1例黏液性囊腺瘤),1例黏液性囊腺瘤(超声诊断为囊肿),3例神经内分泌肿瘤(对应超声诊断为2例囊腺瘤,1例实性假乳头状瘤),2例穿刺未见明确肿瘤细胞(超声诊断为腺癌),1例单纯囊肿(超声诊断为IPMN),2例慢性胰腺炎(对应超声诊断为1例IPMN,1例腺癌)。
合格组与误诊组患者年龄、性别、病灶部位、最大径、病理良恶性及诊断医师年资比较,差异均无统计学意义(P均>0.05,表1)。

三、超声诊断胰腺占位性病变符合率

2021年1月—12月超声诊断胰腺占位性病变符合率分别为86.54%、86.96%、94.59%、88.89%、85.71%、68.42%、83.93%、92.86%、86.84%、94.12%、92.86%、93.02%(图1)。2021年上半年总诊断符合率为85.50%,下半年总诊断符合率为89.87%,差异无统计学意义(χ2=2.129,P=0.145)。
图1 2021年超声诊断胰腺占位性病变符合率

讨论

一、超声诊断胰腺占位性病变漏诊原因分析

胰腺属于腹膜后器官,位置较深,同时容易受胃肠道气体以及腹壁脂肪的干扰,超声对胰腺的显示存在局限性,病灶体积小更加难以被发现,本研究中漏诊组病灶最大径显著性小于合格组,漏诊组有11例(42.31%,11/26)位于钩突部,6例(23.08%,6/26)位于尾部。钩突部位于胰头的下部,位置相对较低。当患者胃部及横结肠内的气体较多时,也会导致胰腺尾部显示不清。随着年龄增长,患者消化能力减弱,胃肠道更容易积气,这可能也是造成漏诊组患者年龄大于合格组的因素。常规超声对于胰腺病灶显示困难是不可避免的因素,但医师的经验也是造成漏诊的常见原因。本研究中6例病灶超声仅提示肝内外胆管扩张或主胰管扩张,并未发现占位,而胆管及主胰管扩张是胰头癌重要的间接征象。经验丰富的医师会通过让患者改变体位、喝水及多方位扫查等方式来全面检查胰腺,从而减少漏诊。

二、超声诊断胰腺占位性病变误诊原因分析

本研究中合格组与误诊组患者年龄、性别、病灶部位、最大径、病理良恶性及诊断医师年资比较,差异均无统计学意义。胰腺实性占位主要包括胰腺癌、神经内分泌肿瘤、实性假乳头状瘤、胰腺转移瘤、慢性胰腺炎性肿块等,胰腺囊性占位主要包括IPMN、浆液性囊性肿瘤、黏液性囊性肿瘤和假性囊肿等,不同病理类型的胰腺占位性病变均存在误诊的情况。同一种病理类型胰腺占位常规超声声像图表现可能完全不同,而不同病理类型的胰腺占位常规超声声像图表现可能有重叠,造成了常规超声对胰腺占位定性诊断较困难。目前,超声内镜是公认的诊断胰腺疾病有效、敏感、安全且经济的检查手段9。多项研究发现超声造影以及造影增强超声内镜能够帮助提高病变定位、定性诊断及鉴别诊断10,11,12。对于胰腺占位性病变的定性诊断仅依靠常规超声是不够的,需要结合其他检查进行诊断。

三、提高超声诊断胰腺占位性病变符合率措施

超声诊断符合率是重要的结果质量分析指标6。对浙江大学医学院附属第一医院超声医学科2021年超声对胰腺占位性病变诊断符合率的质量控制,旨在发现临床工作中的问题并提出解决方案。
常规超声对胰腺的显示存在一定的局限性,病灶的大小、位置以及患者自身状态都可能影响诊断结果,这些因素日常工作中很难避免。虽然超声检查便捷,但有研究发现,腹部常规超声检出胰腺占位性病变的敏感度仅为67%13,中国抗癌协会胰腺癌专业委员会仅建议将超声作为胰腺癌的初诊和随访工具5。对于临床高度怀疑胰腺占位性病变的患者,需要再进一步检查,如CT、MRI、磁共振胰胆管成像、PET-CT/PET-MRI、超声内镜、内镜下逆行胆胰管造影等。想要提高常规超声诊断胰腺占位性病变的诊断符合率,最重要的任务是减少漏诊。
本研究发现,漏诊组诊断医师高年资医师占比显著低于合格组,所以超声科应从医师入手,进行理论-操作全方面培训,完善会诊制度。在这些措施实施过程中,超声诊断胰腺占位性病变的符合率得到了提升,除6月份外,其余月份超声诊断符合率均>80%,并且最后3个月始终维持在92%以上,2021年下半年的总诊断符合率高于上半年。
常规超声诊断胰腺占位性病变有局限性,患者年龄、病灶大小、部位、医师年资都可能造成漏误诊,可以通过加强对医师的培训及完善会诊制度并结合其他检查来提高超声诊断符合率。
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