甲状腺规范化扫查及C-TIRADS 分类在二级和一级医疗机构的推广应用

刘畅; 蒋洁; 胥雪冬; 崔立刚; 张睿超; 王淑敏; 陈文

doi:10.3877/cma.j.issn.1672-6448.2025.05.004

中华医学超声杂志（电子版） >

2025 , Vol. 22 >Issue 05: 402 - 407

DOI: https://doi.org/10.3877/cma.j.issn.1672-6448.2025.05.004

超声医学质量控制

甲状腺规范化扫查及C-TIRADS 分类在二级和一级医疗机构的推广应用

刘畅 ¹^,² ,
蒋洁 ^,¹^,²^,^† ,
胥雪冬 ³ ,
崔立刚 ¹^,² ,
张睿超 ¹^,² ,
王淑敏 ¹^,² ,
陈文 ¹^,²

展开

^1.100191 北京,北京大学第三医院超声医学科
^2.北京市海淀区超声医学质量控制和改进中心
^3.100191 北京,北京大学第三医院医务处

蒋洁，Email：jiangjie_us@163.com

Jiang Jie, Email: jiangjie_us@163.com

Copy editor: 吴春凤

收稿日期: 2025-02-19

网络出版日期: 2025-07-17

版权

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收起

Promotion of standardized thyroid ultrasound examination and C-TIRADS classification in secondary and primary healthcare institutions

Chang Liu ¹^,² ,
Jie Jiang ^,¹^,²^,^† ,
Xuedong Xu ³ ,
Ligang Cui ¹^,² ,
Ruichao Zhang ¹^,² ,
Shumin Wang ¹^,² ,
Wen Chen ¹^,²

Expand

^1.Department of Ultrasound,Peking University Third Hospital
^2.Ultrasound Medical Quality Control and Improvement Center of Haidian District, Beijing 100191,China
^3.Medical Department, Peking University Third Hospital

Received date: 2025-02-19

Online published: 2025-07-17

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Fold

摘要

目的

探讨甲状腺规范化扫查和甲状腺影像报告和数据系统（C-TIRADS）分类推广工作在提高北京市海淀区二级和一级医疗机构甲状腺超声诊断符合率中的作用。

方法

北京市海淀区超声医学质量控制和改进中心（简称质控中心）于2023 年7 月至2024 年6 月开展了为期1 年的甲状腺规范化检查培训及C-TIRADS 分类推广工作。分别于基线时和培训后以线上调查问卷的方式，对辖区内各二级和一级医院甲状腺超声检查C-TIRADS 分类使用情况和超声诊断符合率进行调查，并采用t 检验比较二级医院与一级医院、基线时与培训后的超声诊断符合率差异。

结果

最终纳入有效问卷59 份。基线时，C-TIRADS 分类使用率为30.5%（18/59）；培训后，C-TIRADS 分类使用率提升至66.1%（39/59）。基线时，甲状腺超声报告总体诊断符合率为80.6%±11.7%，二级医院的超声诊断符合率高于一级医院[（88.8%±9.4%） vs （78.8%±11.5%）]，差异具有统计学意义（t=3.064，P=0.007）；培训后，甲状腺超声报告总体诊断符合率为83.5%±7.6%，二级医院的超声诊断符合率高于一级医院[（88.9%±6.5%） vs （82.2%±7.4%）]，且一级医院的超声诊断符合率较基线时有了显著提高，差异均具有统计学意义（t=2.987，P=0.009；t=-2.453，P=0.018）。

结论

北京市海淀区超声质控中心通过开展甲状腺规范化扫查及C-TIRADS 分类推广工作，提高了辖区内二级和一级医院C-TIRADS 分类使用率，并显著提升了一级医院甲状腺结节超声诊断符合率，有利于分级诊疗格局的建立和完善。

关键词： 甲状腺; 超声; 甲状腺影像报告和数据系统; 诊断符合率; 基层医疗机构

本文引用格式

刘畅 , 蒋洁 , 胥雪冬 , 崔立刚 , 张睿超 , 王淑敏 , 陈文 . 甲状腺规范化扫查及C-TIRADS 分类在二级和一级医疗机构的推广应用[J]. 中华医学超声杂志（电子版）, 2025 , 22(05) : 402 -407 . DOI: 10.3877/cma.j.issn.1672-6448.2025.05.004

Abstract

Objective

To explore the role of promotion of standardized thyroid ultrasound examination and C-TIRADS classification in improving the diagnostic concordance rate of thyroid ultrasound examinations in secondary and primary healthcare institutions in Haidian District, Beijing.

Methods

From July 2023 to June 2024, the Ultrasound Medical Quality Control and Improvement Center of Haidian District, Beijing conducted a one-year program of training and promotion of standardized thyroid ultrasound examination and C-TIRADS classification among secondary and primary healthcare institutions in Haidian District, Beijing.Both at baseline and after training, an online questionnaire survey was used to investigate the usage of C-TIRADS classification and the diagnostic concordance rate of thyroid ultrasound examinations in the involved institutions.The t-test was employed to compare the differences in diagnostic concordance rates between secondary and primary hospitals, as well as before and after training.

Results

A total of 59 valid questionnaires were finally included.At baseline, the usage rate of C-TIRADS classification was 30.5% (18/59); after training, it increased to 66.1% (39/59).At baseline, the overall diagnostic concordance rate of thyroid ultrasound examinations was 80.6%±11.7%.The diagnostic concordance rate in secondary hospitals was significantly higher than that in primary hospitals [(88.8%±9.4%) vs (78.8%±11.5%),t=3.064, P=0.007].After training, the overall diagnostic concordance rate of thyroid ultrasound examinations was 83.5%±7.6%.The diagnostic concordance rate in secondary hospitals remained significantly higher than that in primary hospitals [(88.9%±6.5%) vs (82.2%±7.4%), t=2.987, P=0.009], and the concordance rate in primary hospitals significantly increased compared with the baseline level (t=-2.453, P=0.018).

Conclusion

The Ultrasound Medical Quality Control and Improvement Center of Haidian District, Beijing has successfully increased the usage rate of C-TIRADS classification for thyroid nodules in secondary and primary hospitals in Haidian District, Beijing, significantly improving the diagnostic concordance rate of thyroid nodule ultrasound in primary hospitals.These efforts are beneficial for the establishment of a tiered diagnosis and treatment pattern.

Key words： Thyroid; Ultrasound; Thyroid imaging reporting and data system; Diagnostic concordance rate; Primary medical institutions

甲状腺结节是临床常见病，超声是其最主要的影像学评估手段。随着高分辨率超声的不断发展和人民健康体检意识的日益加强，甲状腺结节的检出率正在逐年升高。在中国，成年人中直径超过0.5 cm 的甲状腺结节患病率约为20.43%^[1]。2009—2013 年北京市健康体检人群甲状腺结节检出率为36.47%^[2]，其中大多数结节是良性的，恶性结节占7%～15%^[3]。尽管甲状腺癌恶性程度较低，具有死亡率低、生存期长的特点，但依然对患者的生命健康和生活质量造成一定的威胁，因此需要规范化的诊治和随访^[4]。

由于良性和恶性甲状腺结节的超声图像表现复杂多样，彼此间存在交叉重叠^[5]，加之超声检查具有较强的操作者依赖性，使得不同超声医师及医疗机构对结节超声征象的描述和判断未能形成统一标准，给临床医师和患者带来了困扰^[6]。为促使甲状腺结节超声检查规范化、客观化，Horvath 等^[7]建立了第一个甲状腺影像报告和数据系统（thyroid imaging reporting and data system，TIRADS）。2020年中华医学会超声医学分会浅表器官和血管学组专家委员会结合我国国情，提出了中国版TIRADS 指南，即《2020 甲状腺结节超声恶性危险分层的中国指南：C-TIRADS》^[8]，指南包括甲状腺结节超声成像的质量控制、甲状腺结节超声影像学词典，以及甲状腺结节的超声分类系统和处理建议三部分。

北京市海淀区超声医学质量控制和改进中心（下文简称“质控中心”）于2023 年7 月至2024 年6 月面向辖区内二级和一级医疗机构超声医师开展了甲状腺超声规范化检查及推广C-TIRADS 分类的培训工作，旨在对非三级医院超声医师进行规范化培训与质量控制管理，提高甲状腺C-TIRADS分类使用率和超声诊断符合率，减少漏误诊，让更多甲状腺结节的随访工作能够在非三级医院，甚至是社区卫生服务中心完成，推动分级诊疗制度的建立。现将具体工作报道如下。

资料与方法

一、对象

本研究以北京市海淀区各二级和一级医疗机构超声医师作为研究对象，所有超声医师于2023 年7 月至2024 年6 月间参加了北京市海淀区超声医学质控中心开展的甲状腺超声规范化检查及推广C-TIRADS 分类系列培训。

二、方法

（一）北京市海淀区甲状腺超声C-TIRADS 分类情况基线调查

质控中心于2023 年7 月对辖区内二级和一级医疗机构甲状腺超声检查及C-TIRADS 分类的使用现状进行了基线调查，依托微信问卷星小程序发放调查问卷，收集各医院甲状腺超声检查C-TIRADS分类使用情况和超声诊断符合率，各医疗机构超声科质量控制专员根据实际情况在线填报。

参照《超声医学质量控制管理规范》^[9]，本研究中将超声诊断符合率定义为：单位时间内超声诊断与病理诊断符合例数/超声诊断有对应病理诊断的总例数×100%，其中，病理诊断是指穿刺或手术病理，主要通过对患者进行电话随访获取。以C-TIRADS 4B 类作为最佳截断值，对于超声诊断为4B 类或以上的结节，若病理或临床诊断为恶性结节，则判断为“符合”，若病理或临床诊断为良性结节，则判断为“不符合”。

（二）培训及推广计划

根据基线调查结果，有针对性地制定并开展规范化检查培训及C-TIRADS 分类推广工作，分阶段、按步骤组织专项学习与考核。

1.举办甲状腺超声质量控制实践研讨会：2023年9 月3 日北京市海淀区超声医学质控中心举办了甲状腺超声质量控制临床实践研讨会，邀请甲状腺超声领域的专家进行了题为《甲状腺C-TIRADS解析》和《甲状腺超声C-TIRADS 分类：升、降类原则的探索与实践》两场专题讲座，旨在规范甲状腺超声扫查方法、详尽解析C-TIRADS 词典中包含的全部超声征象描述术语的含义，并根据临床实践进行了升类和降类原则的经验分享与交流。考虑到9 月初正值大学新学期开学，海淀区高校数量多，新生体检任务繁重，部分校医院医师无法到场学习，因此采用了线上与线下相结合的方式，设置同步网络直播平台，可于研讨会结束后回放观看1 周，确保培训可覆盖全区各医疗机构的超声医师。

2.分片区进行理论与实操培训和考核：2023年10 月至11 月开展了分片区甲状腺超声理论与实操培训和考核工作，将二级和一级医院按地理位置分为4 个片区组，每组20～22 家医院。每组安排4 位质控中心委员作为培训和考核专家，现场进行甲状腺超声的实操指导，包括扫查手法、成像参数调节、图像存储和报告书写规范，并结合具体病例进行C-TIRADS 分类相关的理论考核。通过培训，二级和一级医院超声医师可以独立进行规范的甲状腺超声检查，对结节超声征象的判读及分类符合规范及质控要求。

3.组织质控专家实地巡查和调研：2023 年12月至2024 年5 月期间，质控中心专家委员对各二级和一级医疗机构展开了以甲状腺超声检查结果抽查与反馈为主的实地巡查和调研。于各医院超声科随机抽取连续甲状腺超声报告20 份进行质量控制，根据留存的超声影像资料，评价其给出的C-TIRADS 分类是否准确。每个医疗机构由2 位专家同时评估，2 位专家对结节分类意见不同时，经商讨后决定。各医疗机构针对巡查结果和专家反馈意见，进行整改和完善。

（三）效果评价

2024 年10 月再次进行问卷调查，调查对象、调查形式及问卷内容与基线调查保持一致，通过比较，评估各医院C-TIRADS 分类使用及甲状腺超声诊断符合率的提高情况。

三、统计学分析

采用SPSS 21.0 统计分析软件进行数据分析。TIRADS 分类使用情况为计数资料，以例数和百分比表示。超声诊断符合率为计量资料，以

±s 表示，二级与一级医疗机构间超声诊断符合率的比较采用韦尔奇t 检验，二级及一级医疗机构基线与培训后超声诊断符合率的比较采用配对t 检验。以P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

结果

一、调查问卷纳入情况

本研究共纳入84 家医疗机构，其中二级医院15 家，一级医院69 家。将各医院基线时（2023年7 月）和培训后（2024 年10 月）2 次调查问卷整合，记为1 份完整结果。排除未开展甲状腺相关检查的医疗机构20 家（二级医院3 家，一级医院17 家），去除包含无效数据和存在逻辑验证失败的问卷3 份、2 份，最终纳入有效问卷59 份，11份（11/59，18.6%）来自二级医院，48 份（48/59，81.4%）来自一级医院。

二、TIRADS 分类使用情况

1.基线时（图1）：59 家医疗机构中，共有18 家（18/59，30.5%）医院使用了C-TIRADS 分类进行甲状腺结节恶性风险分层，包括二级医院3 家（3/11，27.3%）和一级医院15 家（15/48，31.3%）。未使用C-TIRADS 分类的41 家医疗机构中，有10 家（10/59，16.9%）医院正在使用其他版本的TIRADS 分类系统，其中9 家使用美国放射学会（American College of Radiology，ACR）甲状腺影像报告和数据系统（ACR-TIRADS），1 家使用美国甲状腺协会（American Thyroid Association，ATA）成人甲状腺结节与分化型甲状腺癌诊疗指南（ATA 指南）；另31 家（31/59，52.5%）医疗机构尚未引入任何版本的TIRADS 分类，包括二级医院7 家（7/11，63.6%）和一级医院24 家（24/48，50.0%）。

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图1 基线时甲状腺影像报告和数据系统（TIRADS）分类在二级和一级医院中的使用情况，左图为二级医院情况，右图为一级医院情况

注：C-TIRADS 为中国版TIRADS 指南，ACR 为美国放射学会，ATA 为美国甲状腺协会

2.培训后：使用甲状腺结节C-TIRADS 分类的非三级医院占比上升，共有39 家（39/59，66.1%）医院使用C-TIRADS 分类系统，包括二级医院5 家（5/11，45.5%）和一级医院34 家（34/48，70.8%）。其中，21 家（21/59，35.6%）医院是于2023 年7 月基线调查之后开始使用C-TIRADS 分类的，包括二级医院2 家（2/11，18.2%）和一级医院19 家（19/48，39.6%）。尚未使用C-TIRADS 分类的医疗机构共计20 家（20/59，33.9%），包括二级医院6 家（6/11，54.5%）和一级医院14 家（14/48，29.2%）。10 家培训前已在使用其他版本分类系统的医院中，2 家由ACR-TIRADS 系统改为使用C-TIRADS 系统，其他8 家仍使用原分类系统（1 家使用ATA 指南，7 家使用ACR-TIRADS）。

三、甲状腺超声诊断符合率

1.基线时：甲状腺超声报告总体诊断符合率为80.6%±11.7%，二级医院诊断符合率高于一级医院，差异具有统计学意义（P＜0.05，表1）。使用C-TIRADS 分类的医疗机构，其诊断符合率高于未使用C-TIRADS 分类（包括其他分类系统和无分类）的医疗机构[（84.3%±9.4%） vs（79.0%±12.4%）]，但差异不具有统计学意义（t=1.808，P=0.078）。

表1 二级和一级医疗机构基线时与培训后甲状腺结节超声诊断符合率的比较（%，±s）

医院级别	数量（家）	基线时	培训后	t 值	P 值
二级医院	11	88.8±9.4	88.9±6.5	-0.038	0.971
一级医院	48	78.8±11.5	82.2±7.4	-2.453	0.018
t 值		3.064	2.987
P 值		0.007	0.009

2.培训后：根据巡查和调研期间的质控记录，各医疗机构的甲状腺结节C-TIRADS 分类准确率平均值为84.2%（范围75.0%～95.0%）。考虑到非典型结节的风险分层并无绝对标准，且可根据病史或医师经验进行适当升类和降类，因此专家给出的分类意见及由此得到的分类准确率质控结果仅作为参考。甲状腺超声报告总体诊断符合率为83.5%±7.6%，二级医院的诊断符合率高于一级医院，差异具有统计学意义（P＜0.05），且一级医院的诊断符合率较基线时有了显著提高，差异具有统计学意义（P＜0.05，表1）。

讨论

甲状腺结节是社区超声检查常见病，规范、系统的超声随访监测是甲状腺结节非手术治疗的重要组成部分，也是早期筛查甲状腺癌的有效方法。按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70 号）有关要求，国家卫生健康委员会（原国家卫生和计划生育委员会）办公厅于2017 年2 月下发了甲状腺癌分级诊疗技术方案的通知^[10]。通知指出“在二级及以上医院治疗的甲状腺癌患者中适合分级诊疗基层管理的患者占70%～80%”。通知同时明确了分级诊疗的路径和双向转诊标准，要求基层医疗机构规范对甲状腺疾病的社区管理包括结节的筛查、风险评估、随访、监测及转诊等内容。

但是大部分基层医院超声医师由于时间紧张、经费短缺、医院重视不足等原因^[11]，没有机会接受规范化的甲状腺超声培训，导致诊断质量良莠不齐，漏诊及误诊时有发生。为提高辖区内二级和一级医疗机构的甲状腺超声检查规范及诊断符合率，海淀区超声质控中心作为北京市三级网络质量控制的终端，积极响应国家医改政策，于2023 年7月至2024 年6 月开展了甲状腺超声规范化扫查及C-TIRADS 分类的系列培训和推广工作，助力分级诊疗格局的建立和完善。

选择以推广C-TIRADS 分类使用作为甲状腺超声规范化检查及质量控制的工作重点，主要有以下几方面的考虑：首先，C-TIRADS 着重强调了超声图像质量的重要性，全面规范了检查中的参数调节和扫查技巧，既往其他版本的TIRADS 均忽视了这一问题。获取高质量图像是进行结节恶性风险分层的前提，也是海淀区质控中心规范化扫查系列培训的重要内容之一，更是构建辖区内甲状腺超声成像质量控制体系的基石。其次，C-TIRADS 是由中华医学会推出的甲状腺结节超声恶性风险分层的中国指南，采用简单计数法，依据“五加一减”对应的6 个超声特征进行计数，可操作性强，易于推广，与国外多个版本的TIRADS 相比，充分考虑了中国人口基数大，医疗资源分布不均等国情^[12]。再者，自指南推出后，多项研究结果已表明C-TIRADS 具有很好的诊断效能^{[13,14,15,16,17]}，且观察者间一致性较好^[18]，受超声医师工作经验影响小^[19,20]，对于大规模人群体检或诊断经验不足的基层医疗机构更有指导意义^[21]，适合在非三级医院中推广。最后，目前我国尚未广泛开展细针穿刺抽吸活检（fine needle aspiration，FNA）技术，全国仅有12.9%的三级以下医院可以进行该项检查^[8]，而北京市海淀区二级医院中仅有1 家医院开展，一级医院均未开展^[22]，面对这一国情，C-TIRADS分类除了可以用于指导哪些结节需要行FNA 之外，还可为外科医师决定是否手术提供较高的参考价值，更便于临床医师解读。

本研究基线调查结果显示，30.5%的二级和一级医疗机构于2023 年7 月时已经在使用C-TIRADS 分类对甲状腺结节进行恶性风险分层，另有16.9%的医疗机构使用了其他版本的TIRADS系统，共计52.5%的医疗机构未使用任何版本的分类系统。分析未使用C-TIRADS 分类的原因包括：（1）临床无分类需求；（2）TIRADS 版本多，难以选择；（3）C-TIRADS 公布时间较短，对其认知尚浅，因此观望等待；（4）缺乏相关专项培训。

在为期1 年的甲状腺规范化培训及C-TIRADS分类推广工作中，海淀区超声质控中心在经验丰富的甲状腺超声专家指导下，开展了包括理论授课、实操培训和现场巡查等多种模式的教学，同时开通线上培训，提供更多、更便捷的学习机会，顺利将规范化扫查及C-TIRADS 分类方法推广到了全区各二级和一级医院。

经过培训，辖区内使用C-TIRADS 分类的非三级医院占比由30.5%上升至66.1%。一级医院甲状腺超声平均诊断符合率较基线时显著提高，达到与全国各省医疗机构的超声-病理诊断符合率平均值（81.08%）^[23]基本持平的水平。说明规范化扫查及C-TIRADS 分类有助于提高基层医院甲状腺超声诊断水平。

本研究不足之处在于，目前仅收集了系列培训结束后短期内的C-TIRADS 分类使用率和甲状腺超声诊断符合率数据，未来仍需长期观察、定期反馈，以进一步评估培训的远期效果和应用C-TIRADS 分类在二级和一级医疗机构中的价值。其次，本研究为北京市海淀区超声质控中心的单中心研究，样本量偏小，结果有待多中心更大样本量的研究验证。此外，目前尚无用于评价甲状腺结节超声C-TIRADS分类结果与临床或病理诊断是否符合的统一标准，本研究选择以C-TIRADS 4B 类作为最佳截断值，可能存在偏倚，未来需要大规模多中心研究为诊断符合率的判读标准提供循证医学证据。

综上，北京市海淀区超声质控中心通过开展甲状腺规范化扫查培训及C-TIRADS 分类推广工作，提高了辖区内二级和一级医院C-TIRADS 分类使用率，并显著提升了一级医院甲状腺结节超声诊断符合率，增强了患者在基层医院就医的信心，有利于分级诊疗格局的建立和完善，为初步达到辖区内甲状腺超声诊断同质化管理奠定了基础。

参考文献

原文顺序 | 文献年度倒序 | 文中引用次数倒序

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