为了进一步规范临床诊疗行为，促进医疗服务的精细化、标准化和同质化，国家卫生健康委员会对各专业的医疗质量管理工作也进行了相应规范。超声医学作为普及程度最广的影像学方法之一，由于其无创、无辐射和实时等优势，在疾病的预防、筛查和诊疗中起到了至关重要的作用。2022年国家超声专业医疗质量控制中心及中心专业委员会成立，出台了超声专业医疗质量控制指标。至此，超声医疗质量管理制度的顶层设计日渐清晰，为进一步规范医疗行为，保障医疗安全奠定了扎实的基础。
与此相对应，超声医疗质量管理在学术界也引起了广泛关注。为了客观且清晰地呈现已有科学研究成果，本研究试图运用文献计量学的方法，对近20年我国超声医疗质量管理的研究现状进行共词可视化分析，解析其热点领域，绘制其知识图谱，从而挖掘研究热点之间的深层次关系并展望未来研究空间。
一、超声质量管理研究成果现状分析
（一）数据来源与研究工具
本研究的原始数据取自中国知网中文学术期刊全文数据库中2003—2023年发表的有关超声质量管理的文献。以“超声质量控制+质量管理”为主题进行高级检索，剔除会议纪要、期刊介绍和征订启事等非研究型文献资料，共筛选出336篇文献，主要覆盖临床医学、医药卫生方针政策与法规研究、医学教育与医学边缘学科等20余个学科领域。通过中国知网导出与分析功能将336篇文献全部提取为Refworks格式，并使用CiteSpace软件进行共词可视化分析。
CiteSpace是一种近年来使用最为广泛的文献可视化分析软件。该软件可以对Web of Science、Pubmed、中国知网等来源的文献进行涵盖关键词、作者、机构、文章引用情况等内容的共词分析，能够帮助研究者更好地了解该研究领域的发展历程、知识热点和主要研究团队，从而高效获取研究趋势信息。
本研究以CiteSpace软件作为知识图谱可视化计量工具，绘制关键词共现图表，以期揭示超声质量管理方面研究的文献数量、文献来源分布和研究热点聚焦等现状。
（二）研究现状分析
1. 发文数量分析：我国有关超声质量管理研究的文献数量在2003—2016年间呈小幅度增长趋势，2016—2020年间呈现爆炸式增长，增幅明显（图1）。究其原因，2016年《医疗质量管理办法》政策的积极导向，有关超声质量管理的内容引发了一波研究热潮。受新型冠状病毒感染疫情影响，2020—2023年的发文量较2016—2020年有所减少。总体来说，现阶段超声质量管理的研究在我国仍处于探索阶段，但是随着2022年《医疗质量控制中心管理规定》《超声诊断专业医疗质量控制指标》及《国家级医疗质量控制中心名单》等医疗质量管理政策文件的出台，该领域的研究热度必将出现新的增长，研究内容也必将进一步深入发展。
2. 机构发文频次分析：学术文章发表数量在一定程度上可以体现研究机构的科研影响力。机构发文频次分布图可以直观地呈现不同科研机构科研成果产出的数量，在一定程度上体现该科研机构在此研究领域的学术影响力。发文数量排名前十五的机构大多集中在东部省份，中西部地区研究机构的成果较少。发文频次较高的研究机构主要是大型医疗机构及区域超声专业医疗质量控制中心，特别是北京协和医院超声科，作为国家级超声专业医疗质量控制中心，是发文高产机构，在超声医学专业质量管理研究领域具有绝对的中心性（表1）。
表1 不同机构超声质量管理方面学术文章发表频次表 |
| 机构名称 | 发文频次 |
|---|---|
| 东部地区 | |
| 中国医学科学院北京协和医院超声医学科 | 10 |
| 南京大学医学院附属鼓楼医院妇产科 | 3 |
| 南方医科大学附属深圳市妇幼保健院超声科 | 3 |
| 福建医科大学附属协和医院超声科福建省超声医学质量控制中心 | 2 |
| 首都医科大学附属北京安贞医院心内科 北京市心肺血管疾病研究所 | 2 |
| 北京大学第三医院超声科 | 2 |
| 余姚市第四人民医院 | 2 |
| 舟山市妇女儿童医院 | 2 |
| 上海市中山医院青浦分院超声科 | 2 |
| 北京大学深圳医院超声影像科 | 2 |
| 北京积水潭医院小儿骨科 | 2 |
| 杭州市妇产科医院 | 2 |
| 中西部地区 | |
| 四川大学华西医院超声科 | 4 |
| 重庆医科大学附属永川医院 超声医学科永川区超声质量控制中心 | 2 |
| 安徽医科大学第二附属医院超声科 | 2 |
3. 研究关键词频次和中心度分析：关键词能够直接反映文献的核心内容和研究主题，一定时期内文献关键词的频次和中心度能够代表该领域的研究主题聚合情况。关键词共词分析是指在一篇文献中几个关键词共同出现的次数，这一指标能够反映关键词之间的亲疏程度。
本研究利用CiteSpace文献计量软件对所下载的336篇文献进行数据转换和处理，以节点的字体大小代表关键词出现的频次，以连线代表关键词共现情况，以连线的数量代表关键词共现强度，生成关键词共现图谱（图2）。在关键词共现图谱研究中，节点字号越大，表明该关键词在研究文献中出现的频次越高；关键词节点间的连线越多，表明关键词之间的相关性就越强；节点中心度越高的关键词在研究网络中影响力越大，通常是链接不同研究主题的关键枢纽。
该共现图谱由359个关键词节点和682条关键词连线组成，网络密度为0.0106，模块Q值为0.7105，平均轮廓S值为0.9035，说明研究关键词之间的关联度较高，聚类结构合理，图表绘制效果合理。2003—2023年超声质量管理研究的文献中，频次和中心度位列前30的关键词中，频次排在前5位的关键词分别是质量控制、质量管理、超声医学、超声检查、超声科、对策；中心度排名前5位的关键词分别为质量控制、质量管理、超声医学、超声检查、专家共识、医疗安全（表2）。除了描述超声质量控制及管理本身的关键词外，出生缺陷、医院管理、清洗质量、危急值、符合率和人工智能等主题也引起了研究者的广泛关注。
表2 超声质量管理文献的关键词频次和中心度表 |
| 序列 | 关键词 | 频次 | 关键词 | 中心度 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 质量控制 | 118 | 质量控制 | 0.56 |
| 2 | 质量管理 | 41 | 质量管理 | 0.18 |
| 3 | 超声医学 | 38 | 超声医学 | 0.14 |
| 4 | 超声检查 | 36 | 超声检查 | 0.09 |
| 5 | 超声科 | 34 | 专家共识 | 0.07 |
| 6 | 对策 | 13 | 医疗安全 | 0.07 |
| 7 | 胎儿 | 12 | 产前诊断 | 0.06 |
| 8 | 超声诊断 | 11 | 超声科 | 0.06 |
| 9 | 产前诊断 | 9 | 控制管理 | 0.05 |
| 10 | 问题 | 8 | 基层医院 | 0.05 |
| 11 | 基层医院 | 6 | 住院医师 | 0.05 |
| 12 | 住院医师 | 6 | 胎儿 | 0.05 |
| 13 | 医疗质量 | 6 | 细针 | 0.04 |
| 14 | 应用 | 5 | 医疗机构 | 0.04 |
| 15 | 管理质量 | 5 | 符合率 | 0.04 |
| 16 | 出生缺陷 | 5 | 医疗质量 | 0.04 |
| 17 | 医疗安全 | 5 | 专业科室 | 0.03 |
| 18 | 产前 | 5 | 早期诊断 | 0.03 |
| 19 | 医学专业 | 5 | 临床应用 | 0.03 |
| 20 | 建议 | 5 | 筛查 | 0.03 |
| 21 | 质量 | 5 | 出生缺陷 | 0.03 |
| 22 | 清洗质量 | 4 | 中孕期 | 0.02 |
| 23 | 医院感染 | 4 | 诊断 | 0.02 |
| 24 | 医院管理 | 4 | 中孕 | 0.02 |
| 25 | 符合率 | 4 | 单病种 | 0.02 |
| 26 | 筛查 | 4 | 产前检查 | 0.02 |
| 27 | 常见问题 | 4 | 二级医院 | 0.02 |
| 28 | 人工智能 | 4 | 控制体系 | 0.02 |
| 29 | 效果 | 4 | 民营医院 | 0.02 |
| 30 | 危急值 | 4 | 清洗质量 | 0.02 |
二、共现聚类与研究热点分析
高频关键词的共现聚类分析是指将相近主题的关键词归纳为一个类别。聚类图体现了聚类间的结构特征，可以客观地反映当前领域的研究热点和研究结构特点。图2关键词聚类图谱中带“#”的文字代表关键词聚类，聚类序号越靠前，表明其包含的关键词成员越多。以此为依据，将图中聚类归纳总结为4类超声质量管理研究的热点议题。
（一）超声质量管理基线调查研究
该类别涉及的关键词聚类是#1超声科，包含超声科、基层医院、民营医院、问题、对策等高频关键词。关于此聚类内容，学界形成这样一种研究路线：以特定地区为切入点，运用问卷调查等方式探寻超声专业医疗质量管理的现状，采用统计学方法分析不同等级医院间质量管理基线资料的差异，剖析问题出现的缘由，进而提出具体可行的对策。超声质量管理基线资料一般是指超声质量管理研究对象的基本情况，包括超声科医师年龄、工作年限、学历，超声仪器数量、医师数与超声仪器数量比、年超声检查人数、医患比、平均住院超声检查预约时间、超声诊断符合率及阳性率、危急值通报例数等。
有的研究者对超声科人员学历、职称、年龄分布和资质情况进行调查，发现高学历、高职称的超声医师往往集中在三级医院，25~45岁的中青年医师是各级医院超声科发展的中坚力量；在超声设备方面，二级及三级医院硬件设施基本完备［4, 5］。有的研究者将基线指标划分为超声结构分析指标、超声检查过程治疗分析指标、超声检查结果质量分析指标3个维度，探讨不同层级及不同隶属关系的医院超声医疗质量管理指标情况。可以发现，医院层级越高，检查人数越多、超声报告阳性率越高、超声诊断符合率越高、急诊超声与床旁超声开展率越高，而超声检查当日预约率随着医院层级升高而下降［6, 7］。总体来看，此类基线调查研究涵盖多个省份，内容详实，不仅能够反映目前各层次医疗机构间超声质量管理中存在的亟待解决的共性问题，还能够反映不同层次医疗机构质量管理中存在的人才梯队不完善、仪器供需结构不平衡、业务水平发展不均衡等差异问题，这些研究结果有助于制定具有针对性的质量管理策略及规范，提高各层次医疗机构质量管理水平。
然而本聚类研究主要以各级医院超声质量管理情况为调查对象和分析依据，忽略了包含公立医院、民营医院、中医医院、专科医院等不同类别的医院间超声质量管理水平的差异程度。此外，尽管有研究者对超声科室定位、超声亚专业设置、临床科室超声开展情况进行研究，但是调查研究的内容主要基于超声医学专业质量管理控制指标制定调查问卷指标体系，作为影响超声质量管理生态系统的质量管理组织构建、质量管理培训开展、质量管理制度制定等人文因素未被纳入研究者基线调查中。
（二）超声医疗质量管理影响因素及应对策略研究
该类别涉及的关键词聚类有#3超声检查、#6出生缺陷、#4医学专业，包含医疗质量、医疗安全、专家共识、符合率、危急值、产前诊断、筛查、早期诊断、单病种等高频关键词。
在这一聚类中，研究者围绕着探索超声质量管理影响因素及构建应对策略两大主题，详细描述现阶段超声医疗质量管理的实践路径。
超声医疗质量管理是多要素综合作用的结果，并内嵌于特定的学科发展环境受其制约与影响。通过分析现有研究可以发现，超声专业设置混乱、医务人员专业水平参差不齐、超声诊疗操作、图像采集、数据测量、报告书写不规范等问题是影响超声医疗质量管理顺利实施的重要因素。溯源这些问题产生的底层逻辑，可以发现“人”和“学科”的因素是制约超声医疗质量管理水平提升的基础性因素。
超声检查结果与医师操作水平具有一定的相关性。超声操作和图像采集、测量及书写报告等环节因医师能力的不同而表现出强烈的差异性，以至于出现“同图异病”的现象，易导致漏诊、误诊的发生［8］。“人”的因素与超声医学院校教育、毕业后教育和继续医学教育3个阶段超声专业人才培养中存在的问题密切相关。在当前我国超声医师的培养中，存在着超声医学课程体系临床针对性、实效性不强，与实践操作能力脱节，不能实现学员操作及诊断水平同质化的效果等诸多问题，远远不能满足医疗实际需求。
人才培养的问题直接影响了超声诊疗的效果，而学科发展水平却从根本上制约了人才培养的效能。超声学科起步晚，2020年，超声医学才开始成为独立的临床医学二级学科，从“影像学与核医学”学科门类中独立出来。目前医疗机构中超声专业设置混乱，有的医疗机构除了超声科外，很多临床科室也设置了超声检查项目，分科过细；而有的医院，未设置超声科室，医技一体，专业水平不精，专业发展受到限制［9］。
针对超声医疗质量管理中存在的问题，研究者对超声医疗质量提升路径做了丰富的实践探索和理论创新。研究呈现出由超声诊疗结构及结果质量管理向单病种过程质量管理、由社会教育环境改善向操作专业化、科学化提升的逻辑转向态势，具有规范化、精细化、可操作性的特征。在侧重于超声诊疗结构和结果管理的研究中，研究者围绕着人的能力提升，展开超声质量管理，建立环节质量控制小组、完善超声科的医疗制度、加强专业技术人员的业务培训、规范包含预约就诊流程在内的诊疗程序［10］。此类研究中的质量管理策略对质量管理结构、组织环境和运行质量的优化起到了一定的促进作用。然而研究并未重视管理效果的评价和监督，研究者通常采用偏定性的描述话语评估策略使用的效果，往往引入临床科室满意度及患者满意度［11］，作为检验提升超声医学医疗质量的指标。
单病种过程质量管理以病种为单元，通过构建病种质量控制评价指标体系，规范临床诊疗行为，持续改进医疗质量，确保医疗安全［12］。单病种过程质量管理中医疗质量管理指标发挥了重要的作用。医疗质量管理指标是反映医院医疗质量特征的科学概念，是对医疗质量进行定量评价的前提和基础。伴随着2018年国家超声医学质量控制中心联合中华医学会超声医学分会发布《超声医学专业质量管理控制指标专家共识（2018年版）》，2022年国家卫生健康委员会印发《超声诊断专业医疗质量控制指标（2022年版）》等一系列文件对超声质量管理指标的不断完善，超声医疗质量管理有效性评价的指标也选用可重复测量的定量指标，主要病种及重点技术、图像采集、测量及报告书写等涉及检查结果图像互认的内容进入研究者视野，其中出生缺陷筛查是研究热点。研究者对中孕期胎儿结构、胎儿心脏、胎儿头围等内容的切面选取、图像采集及规范化测量几个环节设置观察组和试验组，定期抽查图像的规范化程度，进行图像评分，根据图像得分及差异性分析的结果，针对各超声医师的弱项进行针对性的再培训［13］。
（三）超声质量管理工具研究
该类别涉及的关键词聚类有#0质量控制、#2超声，包含质量控制、质量管理、超声医学、管理质量、应用、效果、控制体系等高频关键词。
医疗质量管理工具是在质量管理理论和原理的基础上，为实现医疗质量管理目的和目标、保证医疗质量管理活动开展而运用的手段、方式、途径和程序等的总称［14］。在超声质量管理领域，由于具有较强的规范性、实操性、广适性等优点，学界广泛使用PDCA循环法、品管圈这两类质量管理工具开展相关研究。PDCA循环管理模型是美国质量管理专家戴明提出的，是一种具有科学性、有效性的方法，是高效、有效解决问题的方法，又称为戴明环，主要分为Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Act（处理）4个阶段［15］。品管圈，即Quality Control Circle（QCC），就是由相同、相近或互补之工作场所的人们自动自发组成数人一圈的小圈团体。它立足于整体协作，提倡集思广益，按照一定的活动程序解决工作现场、管理、文化等方面存在的问题［16］。
通过对当前超声质量管理工具的研究成果的综合分析，可以发现该聚类研究主题选定较为全面，涵盖超声医学过程质量及结果质量指标，亦将超声设备性能管理、超声报告评分和临床满意度纳入质量评价观察指标。通过运用质量管理工具在一定程度上能够有效动员全员参与，持续不断地推行质量管理。
但是在管理工具运用的研究中，由于研究者往往是超声医学背景，对于质量管理方法理论和操作技术掌握不足，存在对运用质量管理工具操作具体步骤缺乏详细描述及管理工具手法操作不规范的情况。特别是在品管圈工具的运用中，很多研究者都没有规范绘制、标注甚至缺失改善前流程图、改善前柏拉图、常见问题表等标准化图表，在一定程度上影响了研究信度和效度。此外，从管理工具内部结构来看，研究中各类质量管理工具的使用均存在过溢与不足并存的不均衡情况，PDCA及品管圈方法的使用占有绝对优势，其他质量管理方法及工具基本未进入研究者视野。
（四）超声设备及信息化质量管理研究
近年来，随着大数据时代的到来，信息技术逐步赋能医疗质量管理。云计算、物联网、移动互联、大数据、人工智能等新型信息化技术在优化医疗流程、改善就医体验和提升超声医疗质量管理效能中发挥了重要作用。信息化技术使得以低成本、高质量、规模化的形式共享优质的超声质量管理体系、制度和方法成为可能。当前超声质量管理信息化建设的研究主要分为信息技术优化诊疗效能和助力远程质量管理两个维度。
超声设备的输出方式、档次高低、采集图像模式以及采集设备的规格等均对超声图像质量有很大影响。研究者主要研究路径为嵌套医院内部的医院信息系统（HIS）、医学影像信息系统（PACS）及超声医学影像工作站，研发一套基于质量管理的软件系统，提升标准切面图像传输存贮与数据处理的效果，使疾病超声诊断的准确率和符合率显著提高，提供高效、快速、简易的超声质量管理模式，有效避免了诊断的主观性，操作者存储图像标准化不足的问题。例如，自动乳腺超声成像系统弥补了传统手持超声难以规范化操作的不足，其独有的冠状面图像也丰富了诊断信息［25］。在线质量评估报告系统PeerVue提供一个网络报告平台，该系统可支持影像医师及时提出检视图像或写出报告时遇到的问题。通过系统的自动追踪功能，能够确保科室医师或管理人员的回应与反馈［26］。
此外，伴随着人工智能技术的快速发展，应用人工智能技术实施超声医学质量管理也显示出巨大的发展前景。人工智能对超声图像实施分类、分割、检测，通过实时图像质量评价和信息反馈，可以监视图像形成过程，提高信噪比，减少图像伪影，缩短扫描时间，有效地改善图像质量，提升患者安全感和工作效率［27］。例如，人工智能质量控制可有效提高胎儿上腹部水平横切面超声图像的标准率，通过对医师留存图像的标准程度进行智能评价并对不足之处进行反馈，能极大地提升图像质量，克服了人工质控的种种弊端［28］。利用基于深度学习的产科超声图像人工智能质量控制系统可自动识别胎儿上腹部横切面、丘脑水平横切面及四腔心切面声像图切面类别并判断标准程度［29］。
众多的超声质量管理基线调查资料反映出不同层次、不同地区医疗机构间超声诊疗差异大，医疗资源部配置不均衡的问题。如何使优质医疗资源下沉基层，上级医院能够获得基层准确的超声原始图像与初次病例，做出准确判断，基层医院能够得到及时的指导？针对此问题，有的研究者构建了区域间超声远程实时诊疗系统，运用大数据模型做好超声质量控制工作、给二级以上医院超声医学科提供专业技术支持、科研教学支持和信息化资源共享，实现远程实时会诊、远程教学、转诊、危急值处理和质量管理等功能，深化区域医疗合作信息化建设［30, 31］。有的研究者以交叉学科的视角，将计算机科学与工程学的相关理论运用于远程超声管理平台和模式的研究。例如基于Internet／Intranet的网络技术实现了一个由http服务器、数据库服务器、WWW／DICOM网关和超声医学图像处理平台等部分组成的完整的系统，其具有远程诊断与质量控制两大主要功能［32］，使超声诊疗的全程动态、规范化、标准化、同质化指导、监督和质量管理成为可能。
纵览目前超声质量管理的研究，可以发现研究者对于医疗质量管理信息化模式的探究拘泥于技术性操作手段和具体实务问题的对策研究，对于医疗信息数据共享中存在“图像传输难”“信息标准难”“利益机制难”“信息整合难”的情况，缺乏针对构建统一化、系统化的建设标准、版面设计、数据端口对接技术改革的实证研究。这一情况将会使新技术的研究无相应国家或行业标准指引，从而造成超声质量管理工作难以高效实施与发展。
三、超声质量管理研究未来展望
本研究依据关键词共现的理论和方法，对超声质量管理研究领域加以细化。通过分析研究聚类图谱可以发现，我国近20年的超声质量管理研究存在以下特点：定量研究多于定性研究；本土研究多于比较研究；管理举措研究多于监测评估研究。超声质量管理实践存在质量管理监督和评测延滞、质量管理缺乏多元耦合韧性治理机制、人工智能长期效应凸显医疗伦理问题等现实困境。基于此，超声质量管理研究在继承已有研究的基础上，需要进一步完善学科建设和研究领域，深入挖掘和拓展研究空间，实施系统性应对举措。
（一）创新研究方法，树立多学科研究视角
纵观已有的超声质量管理研究成果，研究者采取的研究方法往往重实证研究，轻规范研究。实证研究与规范研究在对待价值判断、解决的问题和结论等方面存在偏差。实证研究解决“是什么”的问题，排斥价值判断；规范研究解决“应该是什么”的问题，以一定的价值判断为基础。目前，国内研究者多采用实证研究方法，即基于对事实、客观的现象、数据进行系统的验证，而得出问题结论的研究，主要特征是以证据为依托、有数据、可以验证和可重复验证。研究者通常选择调查研究、数学分析、统计模型检验等定量研究方法，而对于文本分析、经验研究和扎根理论等质性方法则缺乏综合运用。此外，当前的研究方法在一定程度上忽视了超声质量管理研究的复杂性和完整性，缺乏对质量管理元概念、价值取向和核心内涵的深刻剖析，存在对质量管理、质量控制等概念混淆使用的情况。
在此基础上，未来研究者需要拓展多学科研究视角剖析超声质量管理问题。从管理学角度来探寻质量管理的数字化转型中的公众参与，分析超声质量韧性管理路径的选择；从社会学的维度来分析接受超声质量管理的医务工作者社群的文化特征及心理体验；以行政学范式寻求全国超声质量管理委员会与地方超声质量管理委员会间、行业学会与超声质量管理承办主体间竞合关系的理论演进与实践路径；从比较管理学的跨文化视野出发，以英文文献数据来源为依据，分析比较不同国家超声医疗质量管理的差异情况，吸收有益的质量管理经验。
（二）重视医学人文提升质量管理效能
在超声质量管理的实践中，既应坚持工具理性，又应追求价值终极关怀，加强对质量文化的关注。在《医疗质量管理办法》中对质量管理制度和人才培养也提出明确的要求。未来超声质量管理研究的发展路径，应该在质量管理指标和质量管理技术、工具研究等纯技术范畴之外，实现向医学人文质量管理的研究转向。
树立正确的质量文化观是超声医疗质量管理的持续发展和必然选择。未来的超声医疗质量管理，医疗机构必须高度重视质量文化观的构建。质量文化观的根本是以人为本，贯穿于各项质量管理工作之中，坚持质量管理以员工为核心，医疗服务以患者为中心的宗旨。
人力资源是质量管理中最重要的资源，其主动性、创造性、积极性作为管理技能和技术载体发挥的水平将直接影响医疗质量的发展。医疗机构需要重视医务人员的继续医学教育工作，加强专业技术规范、职业道德教育、医疗管理法律法规、临床诊疗行为等相关内容的培训和考核。
在医疗机构中建立一个富有活力、韧性的超声医疗质量管理制度，需要建立本机构全员参与、贯穿整个临床和诊断过程的医疗超声质量管理体系，其中超声质量管理监督制度尤为重要。建立完善的监督制度不仅要明确超声医疗质量管理评价标准，而且要建立完善的医疗管理考核评价机制，规范和约束超声医疗质量管理相关责任主体行为，确保各责任主体参与超声医疗质量管理的力度和效度。
（三）探索多元耦合超声医疗质量管理策略
以科室为本位的超声质量管理研究一直以来都是研究热点，但是超声质量管理是一个利益相关体相互作用的有机生态系统。因此，未来的研究应该跳脱科室质量管理的局限，走向多元耦合的高质量发展。
首先要统筹医疗机构质量管理制度。医疗机构需要针对本单位质量管理发展实际，对具体的部门规章、发展规划及日常管理规程进行统一规划。制度内容应该详细设计医疗质量管理框架，明确治理主体、治理对象、治理目标、治理方法和治理质量评价等内容，规定治理主客体的权责利，实现超声质量管理制度化、规范化、程序化和现代化。
其次要加强超声质量管理体系建构，打造多元耦合质量管理空间。医疗服务是一个复杂的有机系统，其质量效能的达成与医疗机构内、外部各要素的有效运行和合作密不可分。需要医院管理部门、科室、医务人员、患者及其家属、卫生健康行政部门、仪器制造方等利益相关方的共同参与和协同配合，理顺各治理主体间的关系，建立超声质量管理多部门多主体统筹协调的联动机制［33］。此外，超声医疗质量管理离不开国家质量控制中心，其发挥促进医疗质量同质化，降低医疗质量资源下沉、扩容的协同成本的专业作用。
（四）提升超声医疗质量管理标准化水平
标准化管理是超声医疗质量管理的制度保障、行为准则和有效策略。加快完善超声质量管理标准化体系建设，用标准集成质量管理制度、规范和流程的方式，可以使医院质量管理“以标准文化治理”，为医疗健康和质量监管提供新思路和新途径。
我国已出台一系列有关医院层面质量管理的国家、地区、行业及团体标准。中国医院协会出台的《中国医院质量安全管理》团体标准体系（部分）、信息化与工业部编制的《信息技术服务运行维护第8部分：医院信息系统管理要求》、全国卫生产业企业管理协会发布的《医院质量信息化建设标准》、国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等标准，以医院的患者服务、医疗器械、医疗管理、信息化运行维护和信息安全等内容为抓手，指导医院质量安全持续改进。然而，目前尚无针对超声专业质量管理的国家或团体标准，甚至鲜有专门指南或专家共识对单病种超声质量管理、多系统超声图像存储质量以及检查结果互认进行具体规定。总体来说，目前超声质量管理的专业规范数量较少，难以推行统一的亚专业超声标准化存图及结构化报告，无法实现全国范围内疾病超声检查的规范化和同质化。
因此迫切需要针对超声专业制订丰富的单病种诊疗及图像存储医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，将超声医疗质量管理机制以标准形式确定下来。只有如此，超声质量管理才能从规则和制度层面得到约束，才能推动优质医疗资源扩容下沉、均衡布局，提高不同地区、不同医院医疗服务同质化水平，实现超声检查结果互认。此外，需要提升医疗质量相关法律位阶，亟待颁布专门的法律对医疗质量管理及检查结果互认作出规范，规范医疗质量管理的各种行为主体，明确各自的职责权力，深度剖析法律基础、法律关系和法律救济等内容，让超声医疗质量管理才能从规则和制度层面得到约束与指导。