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超声医学质量控制

安徽省超声产前筛查切面图像质量现状调查情况及分析

  • 顾莉莉 1 ,
  • 姜凡 , 1,
展开
  • 1.230601 合肥,安徽医科大学第二附属医院超声医学科
通信作者:姜凡,Email:

Copy editor: 吴春凤

收稿日期: 2023-04-29

  网络出版日期: 2024-07-09

版权

未经授权,不得转载、摘编本刊文章,不得使用本刊的版式设计,除非特别声明,本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。本刊为电子期刊,以网刊形式出版。

Survey and analysis of quality of screening prenatal ultrasound images in Anhui Province

  • Lili Gu 1 ,
  • Fan Jiang , 1,
Expand
  • 1.Department of Ultrasound Medicine, the Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230601, China
Corresponding author: Jiang Fan, Email:

Received date: 2023-04-29

  Online published: 2024-07-09

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摘要

目的

调查安徽省超声产前筛查切面标准率及完整率基本情况,分析促进超声产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化的措施。

方法

安徽省内各产前筛查和(或)产前诊断医疗机构超声医学科于2024年4月在产前超声人工智能助手云平台上传2023年3月的筛查病例(包括至少2例早孕期、5例中孕期筛查病例),依据2022版超声产前筛查指南、产科超声规范化培训考核标准中国专家共识(2022版),对66家医院上传的图像进行智慧质控,质控内容包括:切面标准率、完整率,单切面得分,切面扣分项。

结果

早孕期产前筛查病例共185例,缺失病例数91例,平均得分80.38分,切面标准率、完整率分别为40.7%、50.8%;得分较高切面分别是经侧脑室横切面(63.8%,118/185)和颈项透明层测量切面(58.9%,109/185),得分较低切面分别为脐带腹壁入口横切面(27.0%,50/185)和胎儿正中矢状切面(13.0%,24/185),漏检最多的是脐带腹壁入口横切面(71.9%,133/185)。中孕期产前筛查病例共373例,缺失病例数265例,平均得分85.38分,切面标准率、完整率分别为54.6%、29.0%;得分较高切面分别是胫腓骨长轴切面(85.8%,320/373)和上唇冠状切面(84.2%,314/373),得分较低切面分别为三血管气管切面(66.2%,247/373)和肱骨长轴切面(65.4%,244/373),漏检最多的是双肾水平横切面(16.1%,60/373)。

结论

安徽省超声产前筛查切面标准率和完整率低是省内医院面临的共同问题,对产前超声检查医师进行规范化培训,增加检查前后的质量控制是有必要的。

本文引用格式

顾莉莉 , 姜凡 . 安徽省超声产前筛查切面图像质量现状调查情况及分析[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2024 , 21(07) : 671 -674 . DOI: 10.3877/cma.j.issn.1672-6448.2024.07.005

Abstract

Objective

To investigate the the of qualified sections and the rate of cases with qualified sections in prenatal ultrasound screening in Anhui Province, in order to promote the standardization and homogenization of prenatal ultrasound screening and prenatal diagnostic services.

Methods

The ultrasound medicine departments of all prenatal screening and/or prenatal diagnosis medical institutions in Anhui Province uploaded the cases screened in March 2023 to the prenatal ultrasound artificial intelligence assistant cloud platform in April 2024 (including at least 2 cases in the first trimester and 5 cases in the second trimester). According to the Practice guidelines for performance of prenatal ultrasound screening (2022) and Chinese expert consensus on assessment standards of obstetric ultrasound training program (2022 edition), intelligent quality control was conducted on the images uploaded by 66 hospitals. The quality control contents included the rate of qualified sections, the rate of cases with qualified sections, single section scores, and sections with lower scores.

Results

A total of 185 cases of prenatal screening in the first trimester were encompassed. The number of cases with non-qualified sections was 91, with an average score of 80.38. The rate of qualified sections and the rate of cases with qualified sections were 40.7% and 50.8%, respectively. The sections obtaining higher scores were the transventricular section (63.8%, 118/185) and the view of nuchal translucency (58.9%, 109/185), while the sections obtaining lower scores were the transverse section of the cord insertion into the fetal abdomen (27.0%, 50/185) and the midsagittal view of the fetus (13.0%, 24/185). The section most often missed was the transverse section of the cord insertion into the fetal abdomen (71.9%, 133/185). A total of 373 cases of prenatal screening in the second trimester were encompassed. The number of cases with non-qualified sections was 265, with an average score of 85.38. The rate of qualified sections and the rate of cases with qualified sections were 54.6% and 29.0%, respectively. The sections obtaining higher scores were the longitudinal cross-section of the tibia and fibula (85.8%, 320/373) and the coronal section of the upper lip (84.2%, 314/373), while the sections obtaining lower scores were the three vessels and trachea view (66.2%, 247/373) and the longitudinal axial section of the humerus (65.4%, 244/373). The section most often missed was the transverse section of the kidneys (16.1%, 60/373).

Conclusion

The low standard rate and integrity rate of ultrasound prenatal screening section in Anhui Province are the common problems faced by hospitals in Anhui province. It is necessary to conduct standardized training for prenatal ultrasound doctors and strengthen quality control before and after the examination.

运用超声评估孕期胎儿生长发育及各器官形态结构至关重要[1,2,3]。胎儿检查影像学手段局限,检查窗口期短,产前超声在产前监测中至关重要;产前超声检查专科性强、内容复杂,对从事该检查的医师有很高的要求;规范化、同质化的产前超声检查是减少漏误诊的有效方法[4]。加强产前筛查、产前诊断质量管理和母婴保健专项技术事中事后监督管理,是降低出生缺陷、提升优生优育服务水平的关键环节。为提升安徽省产前超声整体水平,安徽省超声医学质量控制中心对省内开展产前筛查的机构进行了超声产前筛查切面标准率及完整率的抽样调查,结果汇报如下。

资料与方法

一、调查对象

截至2023年12月31日,安徽省经批准开展产前筛查与产前诊断技术的医疗机构,其中开展超声产前筛查的66家医院,要求每家医院随机调出2023年3月产前超声检查病例,机器原图或工作站导出完整图片,其中包括早孕期筛查病例≥2例、中孕期筛查病例≥5例。为保护患者隐私,所有提交病例均不含患者敏感信息。纳入标准:超声产前筛查及后期随访未发现明显结构异常的单活胎。

二、方法

1.质控标准:《国家卫生健康委办公厅关于印发产前筛查和产前诊断质量控制指标的通知》国卫办妇幼函(2023)466号、2022年版《超声产前筛查指南》[3]、《超声医学质量控制管理规范》、产科超声规范化培训考核标准中国专家共识(2022版)[5]
2.使用爱孕记的"超声智慧质控云平台"进行产科超声图像质量控制,该平台通过网页上传图像。开展超声产前筛查医院的超声质控员于2024年4月10日前向"爱孕记智慧云平台"上传本科室2023年3月早孕期及中孕期超声图像,由平台人工智能质控上传图像。质控模型根据2022年版《超声产前筛查指南》要求的标准切面,参考产科超声规范化培训考核标准中国专家共识(2022版)内评分标准,根据切面显示结构内容、难易程度进行赋分。各标准切面则根据切面内必须显示的结构及其测量进行分别赋分,对切面不标准、显示不应出现的结构则赋以负分。专家共识(2022版)与2022版《超声产前筛查指南》要求标准切面有部分出入,因此根据图像难易程度,对赋分做如下调整。早孕期切面:胎儿正中矢状切面(40分)、颈后透明层测量切面(30分)、经侧脑室横切面(15分)、脐带腹壁入口横切面(15分);中孕期包括经丘脑横切面(9分)、经侧脑室横切面(9分)、经小脑横切面(8分)、双眼球横切面(3分)、鼻唇冠状切面(5分)、脊柱矢状切面(8分)、四腔心切面(10分)、左心室流出道切面(5分)、右心室流出道切面(5分)、三血管气管切面(5分)、腹围横切面(10分)、腹壁脐带入口切面(4分)、双肾水平横切面(4分)、膀胱水平横切面(3分)、上肢长轴切面(6分)、下肢长轴切面(6分)。对于非标准图像提示存在的问题,客户端通过云平台"详情"查看质控结果,通过"参考图"提供的标准图像进行对照学习,提高对标准切面的认识。人工智能对图像的评估包括切面名称、结构名称、图像质量、各结构评分、不足之处等。
缺失病例指上传病例图像中未能检出全部指南要求切面的病例;产前筛查切面完整率=超声产前筛查切面数量符合指南要求的胎儿数/同期超声产前筛查胎儿总数×100%;超声产前筛查切面标准率=超声产前筛查切面符合指南标准的切面数/同期超声产前筛查胎儿切面总数×100%。"指南"指由中华医学会超声医学分会妇产超声学组编写的《超声产前筛查指南》(2022年版)。超声产前筛查胎儿切面总数为胎儿数与指南规定的切面数的乘积。
医师对质控结果存在疑问,可以通过质控平台发起申诉。申诉发起后由专家团队进行人工审核,对于系统判断错误的图像,予以修正;对于系统判断正确的图像,则维持系统原判,同时通过回复疑问以修正医师对于切面认识存在的误区。

三、统计学分析

采用SPSS 23.0统计软件进行统计分析。计数资料以频数及百分率表示。

结果

本次调查对象涵盖安徽省所有开展超声产前筛查和(或)产前诊断机构,共66家医院。共上传早孕期筛查病例185例、中孕期筛查病例373例。
早孕期筛查切面包括胎儿正中矢状切面、颈后透明层测量切面、经侧脑室横切面、脐带腹壁入口横切面共740个切面。早孕期筛查病例切面评分≥80分者98例,<60分者9例,平均得分80.38分,缺失病例数91例,切面标准率、完整率分别为40.7%(301/740)、50.8%(94/185)。得分较高切面分别是经侧脑室横切面(63.8%,118/185)和颈项透明层测量切面(58.9%,109/185),得分较低切面分别为脐带腹壁入口横切面(27.0%,50/185)和胎儿正中矢状切面(13.0%,24/185),漏检最多的是脐带腹壁入口横切面(71.9%,133/185);扣分项最多的切面是腹壁入口横切面,扣分项主要是图像放大程度及图像质量。
中孕期筛查病例切面评分≥80分者289例,<60分者6例,平均得分85.38分,缺失病例数265例,切面标准率、完整率分别为54.6%(3666/6714)、29.0%(108/373)。得分较高切面分别是胫腓骨长轴切面(85.8%,320/373)和上唇冠状切面(84.2%,314/373),得分较低切面分别为三血管气管切面(66.2%,247/373)和肱骨长轴切面(65.4%,244/373),漏检最多的是双肾水平横切面(16.1%,60/373);扣分项最多的切面是左心室流出道切面,扣分项主要是图像质量问题。

讨论

产前超声检查是我国出生缺陷干预二级预防的重要组成部分,随着超声仪器分辨率、超声从业人员理论水平及操作技能的提高,我国产前超声诊断发展迅速,越来越多的胎儿畸形被检查出来。统一规范而且有效的质量控制体系能有效避免产前超声漏诊误诊所致的医患纠纷。因此,加强产前超声诊断质量控制管理,提高超声产前诊断的质量已成为当务之急[6]
本次抽样调查结果分析如下:切面标准率、完整率低是早、中孕期筛查面临的共同问题。

一、早孕期超声筛查

指南要求早孕期超声筛查切面包括胎儿正中矢状切面、颈后透明层测量切面、经侧脑室横切面、脐带腹壁入口横切面。其中经侧脑室横切面是得分较高切面,究其原因:随着近年来早孕期标准化检查的广泛开展,早孕期严重结构畸形检出率明显升高,尤其是颅脑畸形,如无脑畸形、露脑畸形等,有学者提出利用早孕期侧脑室横切面特征性"蝴蝶征"筛查全前脑,该切面显示双侧对称的脉络丛、颅骨光环及脑中线,显示结构少,图像特征性明显;颅脑横切面不受胎儿体位限制,容易获得,胎儿颅面部畸形筛查通常以该切面作为基准切面。胎儿正中矢状面是早孕期测量胎儿大小的标准切面,而该切面是得分最低的切面,其得分较低的原因可能如下:该切面显示对胎儿体位要求较高,自然伸展仰卧位;该切面显示胎儿结构较多,比如外生殖结节、脊柱长轴,早孕期并不容易获取;较大胎儿胎动影响,过伸过曲胎儿都会影响图像质量。约71.9%的病例漏检脐带腹壁入口横切面,且该切面也是扣分项最多的切面,原因可能如下:早孕期胎儿体积较小,腹部横切面显示腹腔肠管及腹壁脐带入口,软组织对比不明显,影响图像质量;图像放大不够,以致人工智能无法识别图像。颈项透明层是筛查胎儿非整倍体的重要切面,也是早孕期筛查的基本切面,得分相对较高。
随着早孕期严重结构畸形筛查的不断推广,从上传的图像中发现,除了常规切面,还增加了其他结构的筛查切面[7]。例如,颜面部检查增加了双眼冠状切面、双耳冠状切面、鼻后三角切面、唇冠状切面;心脏扫查增加了四腔心、三血管气管切面;腹部扫查增加了上腹部横切面、膀胱横切面、肢体长轴切面、静脉导管等。这也说明产前筛查医师在专业技术方面不断进步,从而为提高早孕期严重结构异常的检查率提供了依据。

二、中孕期超声产前筛查

指南要求中孕期超声产前筛查结构包括颅脑、颜面、心脏、腹部、肢体、脊柱、双肾等16个(双上肢一组,双下肢一组)标准图像。从统计结果看,中孕期筛查切面标准率为54.6%,缺失病例数达265例、完整率仅为29.0%。下列切面满分率均在80%以上:胫腓骨长轴切面(85.8%)、上唇冠状切面(84.2%)、颈胸段脊柱矢状切面(81%)。分析可能原因:中孕期羊水条件适中,是胎儿结构显示的最佳时期,上述切面图像典型,结构简单、切面要求较低,容易显示。左、右心室流出道是得分较低的2个切面(扣分高达80%以上),主要扣分项是图像质量问题,分析扣分图像可见部分图像放大程度不够、未使用心脏模式检查、图像放大过度未包括胸廓、心底四腔心状态下显示的图像较心尖四腔心更难识别等。漏检切面最多为双肾水平横切面,约占16.1%,其次为心室流出道切面,对该部分病例图像分析:部分病例未显示胎儿肾脏图像存在图像缺失,部分病例图像中留存了矢状切面或冠状切面,质控软件无法识别。
与早孕期检查相同的一点是,在上传的图像中除常规切面,还增加了许多其他结构的筛查切面,如正中矢状切面、经透明隔腔横切面、半卵圆中心横切面、肺动脉分叉切面、手足切面等。随着检查技术的不断提高,产前能观察的结构也越来越多,为产前更精细化的检查提供了依据。

三、管理中的实际问题。

超声产前筛查无论是对设备及检查医师要求都很高。相对于普通超声检查,产前筛查医师需要经过专业的培训并取得从业资格证,培养周期长;超声产前筛查是一项耗时的工作,要严格按照指南的要求执行,会影响超声医师的工作量,如无相对合理的绩效方案,必然影响超声产前筛查医师工作的积极性;超声产前筛查要求高分辨率超声诊断仪,相应检查成本会提高;随着二孩、三孩政策的实施,广大人民群众健康意识的提高,网络信息化的普及,高龄、肥胖孕妇的增加,也对产前筛查提出了更高的要求。上述内容也成为制约和影响超声产前筛查质量的因素。

四、整改措施

通过对安徽省超声产前筛查切面标准率及完整率基本情况的调查和分析发现,切面标准率、完整率低是早、中孕期筛查面临的共同问题。超声质控不仅仅是事后质控,检查前、检查中的质控也同等重要;也提醒超声医师在检查过程中,不仅要注重超声图像的采集量,超声图像的质量把控同等重要。人工智能质控系统的评判结合专家评判能更全面地对产前图像作出精确分析。依据此次抽查,作出如下整改方案:由安徽省质控中心统一组织培训,学习和解读指南相关切面特征,强化理论基础;半年后进行第2次抽样检查,对比质控成效;加强人工智能质控软件的管理。
本次调查涵盖了安徽省所有从事超声产前筛查和(或)诊断的机构,对于产前超声一级和二级检查暂未纳入调查,今后的工作会逐步纳入。通过调查,以评促改、不断改进,及时发现问题并解决问题,促进了安徽省超声产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化发展。
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3
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4
欧阳云淑, 张一休, 孟华, 等. iworks智能工作流对孕中期超声检查质量的影响 [J]. 中国医学影像技术, 2022, 38(4): 570-574.

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张海春, 陈钟萍, 黄苑铭, 等. 产前超声诊断质量控制体系的建立及应用价值研究 [J]. 现代医院, 2017, 17(2): 164-165, 168.

7
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