河南省全区域早孕期超声筛查质量控制体系的构建

doi:10.3877/cma.j.issn.1672-6448.2021.07.002

中华医学超声杂志（电子版） ›› 2021, Vol. 18 ›› Issue (07) : 629 -633. doi: 10.3877/cma.j.issn.1672-6448.2021.07.002

所属专题：总编推荐；超声医学质量控制；

专家论坛

河南省全区域早孕期超声筛查质量控制体系的构建

徐嵩龄¹, 栗河舟¹^,^†(

), 吴娟¹, 李洁¹, 杨坡¹, 董艳会¹, 沈彬¹

^1. 450052　郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健院）超声科

收稿日期:2021-05-10 出版日期:2021-07-01
通信作者: 栗河舟
基金资助:
出生缺陷产前产后一体化规范超声筛查(SYJS2020080)

Construction of quality control system for first trimester ultrasound screening in Henan Province

Songling Xu¹, Hezhou Li¹(), Juan Wu¹

Received:2021-05-10 Published:2021-07-01
Corresponding author: Hezhou Li

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图5~6 培训后学员超声检查图像。图5为颈项透明层超声声像图，图6为头臀径超声声像图

表1 河南省免费产前超声筛查督导考核指标体系

考核内容	考核标准	分值	考核方法
组织管理（20分）	产前超声筛查医师资质须符合《河南省免费产前超声筛查机构基本标准》要求，须经省级统一培训考核，并持有省级卫生计生行政部门核发的从事产前诊断（筛查）技术的《母婴保健技术考核合格证书》或《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》	10	现场查看人员情况及其相关证书
	工作人员服务态度认真、负责、主动、热情；熟练掌握专业知识	5	现场察看及抽查提问专业知识
	诊室环境卫生，保护患者隐私，一室一患；就诊秩序良好；服务对象满意	5	现场查看、问卷调查或现场询问
质量管理（60分）	配备彩色多普勒超声诊断仪（含实时三维分析软件）	5	查看是否有相应的设备及软件
	配备超声工作站（具有完整的图文的图文记录系统和图文管理系统）	5	查看是否具有完整的图文记录系统和图文管理系统
	设备合格，维修记录完整	3	查看设备合格证书和维修登记记录等
	仔细核对病史资料	2	实地查看工作流程
	产前超声筛查操作规范化	10	现场查看操作流程
	工作站按要求留存图像并上传图像	5	现场查看
	规范出具产前超声筛查报告，发放报告及时	5	现场查看
	对初筛高风险的孕妇进行转诊，转诊率达90%以上	10	查看转诊单和转诊记录，计算转诊率
	对所有接受筛查的孕妇进行随访，其中孕20～24周、孕28～34周和产后半年内各至少1次，随访率达90%以上	5	查看随访记录，计算随访率
	查看每位医师上传超声筛查图像规范性	5	从信息系统抽查筛查图像
	定期开展质量控制评估，提出改进措施，并持续改进	5	检查质量控制记录
信息管理（20分）	原始资料保存规范、完整：居民身份证或居住证复印件、产前筛查申请单、知情同意书等	5	查看原始资料保存情况
	超声图像、筛查报告和质量管理记录完整	5	查看原始资料保存情况
	筛查后48 h内完成相应信息的录入与上传，信息数据真实可靠	5	现场考核及抽查
	产前超声筛查服务随访登记表信息完整、真实可靠，定期报送辖区技术服务管理机构，并逐级上报	5	查看报表及报送情况
合计		100

表1 河南省免费产前超声筛查督导考核指标体系

考核内容	考核标准	分值	考核方法
组织管理（20分）	产前超声筛查医师资质须符合《河南省免费产前超声筛查机构基本标准》要求，须经省级统一培训考核，并持有省级卫生计生行政部门核发的从事产前诊断（筛查）技术的《母婴保健技术考核合格证书》或《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》	10	现场查看人员情况及其相关证书
	工作人员服务态度认真、负责、主动、热情；熟练掌握专业知识	5	现场察看及抽查提问专业知识
	诊室环境卫生，保护患者隐私，一室一患；就诊秩序良好；服务对象满意	5	现场查看、问卷调查或现场询问
质量管理（60分）	配备彩色多普勒超声诊断仪（含实时三维分析软件）	5	查看是否有相应的设备及软件
	配备超声工作站（具有完整的图文的图文记录系统和图文管理系统）	5	查看是否具有完整的图文记录系统和图文管理系统
	设备合格，维修记录完整	3	查看设备合格证书和维修登记记录等
	仔细核对病史资料	2	实地查看工作流程
	产前超声筛查操作规范化	10	现场查看操作流程
	工作站按要求留存图像并上传图像	5	现场查看
	规范出具产前超声筛查报告，发放报告及时	5	现场查看
	对初筛高风险的孕妇进行转诊，转诊率达90%以上	10	查看转诊单和转诊记录，计算转诊率
	对所有接受筛查的孕妇进行随访，其中孕20～24周、孕28～34周和产后半年内各至少1次，随访率达90%以上	5	查看随访记录，计算随访率
	查看每位医师上传超声筛查图像规范性	5	从信息系统抽查筛查图像
	定期开展质量控制评估，提出改进措施，并持续改进	5	检查质量控制记录
信息管理（20分）	原始资料保存规范、完整：居民身份证或居住证复印件、产前筛查申请单、知情同意书等	5	查看原始资料保存情况
	超声图像、筛查报告和质量管理记录完整	5	查看原始资料保存情况
	筛查后48 h内完成相应信息的录入与上传，信息数据真实可靠	5	现场考核及抽查
	产前超声筛查服务随访登记表信息完整、真实可靠，定期报送辖区技术服务管理机构，并逐级上报	5	查看报表及报送情况
合计		100

表2 系统终端质量控制前后对比表（%）

时间	总不合格率	资质不合格率	图像不合格率	超孕周率	图片上传错误	机构最高不合格率
2018年1月	47.01	37.50	11.33	1.18	0.91	56.67
2021年2月	0.62	0	0.59	0	0.03	6.67

表2 系统终端质量控制前后对比表（%）

时间	总不合格率	资质不合格率	图像不合格率	超孕周率	图片上传错误	机构最高不合格率
2018年1月	47.01	37.50	11.33	1.18	0.91	56.67
2021年2月	0.62	0	0.59	0	0.03	6.67

表3 15家筛查机构现场督导质量控制评分对比表（分）

序号	2017年12月	2020年8月
1	86	94
2	91	96
3	95	95
4	88	93
5	93	94
6	92	96
7	91	94
8	86	89
9	92	94
10	90	96
11	85	89
12	91	96
13	89	93
14	84	90
15	88	94

表3 15家筛查机构现场督导质量控制评分对比表（分）

序号	2017年12月	2020年8月
1	86	94
2	91	96
3	95	95
4	88	93
5	93	94
6	92	96
7	91	94
8	86	89
9	92	94
10	90	96
11	85	89
12	91	96
13	89	93
14	84	90
15	88	94

1	张红艳, 胡孟彩, 陈露, 等. 河南省2008—2017年围产儿出生缺陷监测情况分析 [J]. 中国妇幼卫生杂志, 2019, 10(2): 35-37.
2	姜玉新, 李建初, 王红燕, 等. 科学管理勇于创新严控质量:超声质控常用方法及研究 [J/OL]. 中华医学超声杂志(电子版), 2020, 17(7): 597-601.
3	徐荣, 田源, 何梅, 等. 嘉定区区域远程超声诊断中心健康运行与质量管理初探 [J]. 中国医疗设备, 2019, 34(10): 132-135.
4	Wang LR, Wang Y, Lou Y, et al. The role of quality control circles in sustained improvement of medical quality [J]. Springer Plus, 2013, 2(1): 141.
5	吕虹, 贾美红, 冯婷华, 等. PDCA循环管理法在超声科"危急值"管理中的应用 [J/CD]. 中华医学超声杂志(电子版), 2019, 16(5): 364-367.
6	王志兰. 浅谈超声医学质量控制的内容与方法 [J/CD]. 中华医学超声杂志(电子版), 2019, 16(5): 339-341.

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Construction of quality control system for first trimester ultrasound screening in Henan Province

序号	2017年12月	2020年8月
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序号	2017年12月	2020年8月
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序号	2017年12月	2020年8月
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11	85	89
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序号	2017年12月	2020年8月
1	86	94
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序号	2017年12月	2020年8月
1	86	94
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序号	2017年12月	2020年8月
1	86	94
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4	88	93
5	93	94
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